わかるおとなの医療事務用語辞典

CROとは、Contract Research Organizationの略称で、医薬品開発業務受託機関の意味。製薬メーカーから治験業務を受託して行う会社や団体のことをいう。

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1997年に国際的に統一された「医薬品の臨床試験の実施に関する基準」が省令化され、1998年4月より全面実施されることとなりました。

これに伴い、医薬品の臨床試験が一段と難しくなり、業務を外部に委託する必要性が出てきました。

■CROの主な業務内容

• モニタリング業務
  治験実施計画書を守り、必須文書の作成をする必要性があります。
• データマネジメント業務
  症例報告書(CRF)のデータをデータベース化する業務のことです。
• 統計解析業務
  生物統計学の統計手法を用いて、統計学的に治験の結果を説明（検証）する業務です。

医薬品開発の競争が激化する中、製薬メーカーが治験業務を外部委託する傾向は続いており、CRO業界は年々市場規模が拡大しています。

現在、国内には30社程度のCROがあり、国内で行われている治験業務の約40％に関わっているといわれています。

★参考リンク

• 日本CRO協会
• CROの定義
• 治験コーディネーター(リクナビ)
• 治験（わかるおとなの医療事務用語）